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gmp潔凈車間設計需要注意哪些地方

發(fā)表時間: 2023-11-28

隨著時代不斷進步,為了適應現(xiàn)如今的社會規(guī)則,很多企業(yè)都必須建造潔凈車間來供應產(chǎn)品的生產(chǎn),尤其是醫(yī)藥行業(yè)建造的gmp潔凈車間,必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批、混雜污染和交叉污染,以確保藥品質(zhì)量。那么,gmp潔凈車間設計我們需要注意哪些方面呢?

gmp潔凈車間設計需要注意哪些地方

gmp潔凈車間設計設計中要注意以下方面的內(nèi)容

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。

2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。

3、同一潔凈車間或相鄰的不產(chǎn)生交叉污染

1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響;

2)不同級別的潔凈車間之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、潔凈車間人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。

5、應標明回風、送風及制水管道的走向。

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